新华药讯

2012年4月 第42卷第1期

目录

一. 药学前沿

二. 新闻政要

癌症疼痛诊疗规范（2011年版）

关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知—国食药监注[2012]94号

三. 医药论坛

用药释疑例举

四.合理用药

抗骨质疏松药物的种类及合理使用（之一）

五.药物警戒

药物警戒快讯2011年第11期（总第103期）

药物警戒快讯2011年第12期（总第104期）

药物警戒快讯2012年第1期（总第105期）

药物警戒快讯2012年第2期（总第106期）

药品不良反应信息通报（第45期）

药品不良反应信息通报（第46期）

本院2012年第一季度药品不良反应汇总(79例)

六.中药园地

几种常用易混淆中药鉴别

辩证使用止咳糖浆

七. 药剂风采

药剂科党支部召开专题民主生活会认真开展批评与自我批评

弯弓射雕  一展所长

第一部分  药学前沿

 

1．美国：布洛芬或能降低帕金森病危险

美国一项新研究表明，经常服用常见的非处方镇痛药布洛芬或许能减少患帕金森病的风险。哈佛大学医学院的科学家研究了该药对帕金森病的用处，这是此类研究中规模最大的一次。科学家们发现，定期服用布洛芬的人患帕金森病的风险比不服用该药的人低38%。研究人员说，阿司匹林等其他镇痛药却并未表现出相同效果。

哈佛大学公共卫生学院的研究员高翔(音)说：“我们的研究表明，布洛芬可能是一种抗击帕金森病的神经保护剂。”研究人员分析了从136197名护士及其他卫生专业人员处得来的数据，他们声称自己服用过布洛芬或非甾体类抗炎药等类似镇痛药。一周服用两次或更多次布洛芬属于经常性服用。

6年后，291名参与者被诊断出患有帕金森病；经常服用布洛芬的人患这种病的风险比不服用该药物的人低38%。科学家结合其他多个针对布洛芬和其他非甾体类抗炎药的研究进行了补充分析，结果表明，服用布洛芬的人患这种病的风险比不服用的人低27%。

神经学家亚历山德罗·迪·罗科说，帕金森症形成阶段会出现炎症的想法并不是最近才有的。他说，最近的发现是布洛芬可能会产生积极影响。

高翔(音)说，在总人口中，大约16%的人经常服用布洛芬。在帕金森病患者中，有近10%的人这么做。

明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的神经学助理教授詹姆斯·鲍尔说，但是让医生开布洛芬预防帕金森病还为时尚早。

该研究已经在3月2日的《神经病学》（Neurology）网络版发表。

2．FDA批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市

美国食品药监局（FDA）批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市，这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。

    这种药膏最先由BioSante研发，后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。

    BioSante希望Bio-T-Gel上市后，能够获得相应的阶段研发费用。BioSante公司董事长兼CEO Stephen Simes说：“Bio-T-Gel的上市为深受睾丸酮含量不足而苦恼的男性患者，提供了一种好的治疗药。我们相信Teva公司作为市场运作营销的专家，能够顺利地完成Bio-T-Gel的上市，而我们也非常期待”

3．FDA批准奥昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症（OAB）

华生制药和安塔瑞斯制药宣布，FDA,已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。

奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂，故其代谢途径与口服奥昔布宁不同，不经肝脏代谢，因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。
FDA批准这种3%的奥昔布宁凝胶制剂是基于一项历时12周的多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，试验方为安塔瑞斯公司。

在研究中，该产品的耐受性良好，报告最多的治疗相关不良事件为口干[12.1%vs.5%（安慰剂）]、用药部位发红[3.7%vs.1.0%（安慰剂）]以及用药部位皮疹[3.3%vs.0.5%（安慰剂）]。
FDA批准的剂型为84mg（约为3 ml）的3%奥昔布宁凝胶。

4．英国：常服阿司匹林可能弊大于利

英国研究人员发现，常服阿司匹林可能弊大于利，虽能使心脏病或中风发作几率降低10%，但可能使脑部或胃部出血风险增加三分之一。医学界对阿司匹林是否有助预防心脏病争议不断。研究人员建议，治疗中是否使用阿司匹林需视具体病例而定。

弊大于利：伦敦大学一个研究小组查看了9项临床试验数据。参与试验的10万余名病患没有心血管疾病史。试验中，一半病患每日或隔日服用阿司匹林，一半服用没有实际作用的替代品。试验时间平均为6年。这项研究在同类研究中规模最大。结果显示，日常服用阿司匹林的病患心脏病或中风发作几率降低10%，几率降低的主要是非致命性心脏病发作，因心脏病发作或中风死亡风险并无减少。不过，常服阿司匹林可能令胃部或脑部出血风险增加三分之一，几乎完全抵消了对心脏的益处。研究人员在由美国《内科学文献》月刊发表的报告中写道，常服阿司匹林的患者，每120人中一人“躲过”心脏病，但每73人中有一人内出血。此外，研究并未发现阿司匹林降低癌症死亡风险。先前研究结果显示，阿司匹林或可预防肠癌。

区别对待：英国《每日邮报》1月10日援引报告主要作者拉奥·塞沙萨的话报道，有心脏病史的患者可以继续服用阿司匹林，因为它能预防心脏病再次发作这一点没有争议。不过，阿司匹林对这类患者的作用“没有先前认为的那么大”。塞沙萨建议，即便是低风险患者，医生也应该视具体情况决定是否在治疗中使用阿司匹林。先前研究结果显示，常服阿司匹林最多能使心脏病或中风再次发作几率降低三分之一。不过，这种药对非心脏病患者是否具有同样作用并不清楚。即便如此，一些医生给病患开具低剂量阿司匹林，一些人则直接从药店购买阿司匹林，以期预防心脏病。

效果之争：近年来，更多研究结果显示，让没有心脏病的患者服用阿司匹林可能起到反作用。英国医学杂志《药物和疗法公报》2009年发表的一篇报告称，应当放弃让非心脏病患者服用阿司匹林。2009年英国另一项研究显示，阿司匹林可能使非心脏病患者内出血风险翻一番，对心脏病发作和中风几率没有影响。英国心脏基金会心脏病高级护士娜塔莎·斯图尔特说：“没有确诊为心脏病患者的人不应服用阿司匹林，因为内出血风险可能超过益处。”

英国阿司匹林基金会执行会长尼克·亨德森却认为，伦敦大学这项研究“与诸多现有医学意见不一致”。

5．乳腺癌药物依西美坦具有影响骨密度的副作用

新一期英国《柳叶刀—肿瘤》刊登研究报告说，用于治疗乳腺癌的药物依西美坦具有影响骨密度的副作用，因此患者在使用这种药物前需要衡量两方面的利弊得失。

加拿大多伦多大学等机构的研究人员报告说，他们分析了351名参与一个乳腺癌治疗计划的女性的情况，其中约一半人服用了依西美坦，而另一半人作为对照组。这些女性的年纪都已较大，本身的骨密度已随衰老而下降。本次研究显示，依西美坦会使这种骨密度下降的程度恶化约3倍，即便患者注意补充钙质和维生素D也不能完全抵消这种副作用。骨密度下降的后果是会增大骨折的风险。

依西美坦作为一种芳香化酶抑制剂，是近年来开发出的一种治疗乳腺癌新药。之前的研究显示它可显著提高乳腺癌患者的存活率。

研究人员因此提醒说，那些需要使用这种药物的患者应该注意衡量两方面的利弊得失，如果确需服用这种药物，应该多补充钙质和维生素D，尽量减小其对骨密度的影响，还应该加强对骨密度的检查

5．（FDA）批准Vyvanse用于治疗（ADHD）成年患者

Shire公司处方药Vyvanse胶囊获得美国食品药监局（FDA）批准，用于治疗注意缺陷多动症（ADHD）成年