月 27 日，美国 FDA 批准 Viberzi(eluxadoline) 与 Xifaxan(利福昔明)，这是由两家不同公司生产的两款新药，用于成年男女患者的腹泻型肠易激综合征 (IBS-D)。 

据美国国立卫生研究院提供的信息，肠易激综合征 (IBS) 患者会发生多种体征与症状，包括腹部疼痛或不适及肠排便变化。研究预计，IBS 在美国影响 10%-15% 的成年人。IBS-D 是该疾病的一种亚型，其特征主要是至少 25% 的时间出现稀便或水样便。

「对一些人来讲，IBS 可以严重使人失去能力，没有一种药物可以对所有遭受这种胃肠疾病的患者起作用，」FDA 药品评价与研究中心药品评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。「两款新药的批准凸显了 FDA 为 IBS 患者及他们的医生提供额外治疗选择的承诺。」

Viberzi 中含有一种新的活性成分，这款药物随食物每天服用 2 次。Viberzi 可激活神经系统中的受体，减少肠的收缩。Viberzi 旨在治疗 IBS-D 成年患者。

Xifaxan 可每天服用 3 次，连续服用 14 天，用于治疗 IBS-D 患者的腹痛与腹泻。经历症状复发的患者可以通过该药物 14 天的疗程再次治疗，但最多两次。

Xifaxan 是一种源于利福平的抗生素，这款药物之前作为一款治疗药物被批准用于大肠杆菌引起的旅行者腹泻，以及用于降低反复出现明显肝性脑病成年患者的风险，减少肝脏不能从血液移除毒素时所发生的脑功能变化。Xifaxan 用于 IBS-D 治疗的确切作用机制尚不清楚，但这款药物被认为与胃肠道内细菌总数的变化相关。

Viberzi 用于 IBS-D 治疗的安全性与有效性基于由 2425 名患者参与的两项双盲、安慰剂对照临床试验，试验中患者被随机配给 Viberzi 或安慰剂。结果显示，经过 26 周治疗后， Viberzi 与安慰剂相比在同时减轻腹痛及改善粪便硬度方面更加有效。

Xifaxan 治疗 IBS-D 的安全性及有效性基于三项双盲、安慰剂对照试验。在前两项试验中，1258 名患者被随机配给 Xifaxan 或安慰剂，连续用药 14 天，随后是 10 周的无治疗期。与接受安慰剂治疗的患者相比，更多 Xifaxan 治疗患者报道腹痛及粪便硬度得到改善。

第三项试验评价了 Xifaxan 的再次治疗，因为 IBS-D 患者在经过 Xifaxan 单个疗程治疗后可能会出现体征与症状的复发。总共有 636 名复发患者被随机配给 Xifaxan 或安慰进行两次额外的 14 天一疗程的治疗，两个疗程之间间隔 10 周。与安慰剂相比，更多的 Xifaxan 治疗患者在研究中腹痛及粪便硬度出现响应。

Viberzi 治疗患者最常见的副作用包括便秘、恶心及腹痛。与 Viberzi 相关的最常见已知风险是括约肌（围绕总胆管及胰管尾部的平滑肌）痉挛，可导致胰腺炎。Viberzi 不应用于有胆管阻塞、胰腺炎、严重肝损伤或严重便秘既往史的患者，以及每天饮用超过三种以上酒精饮料的患者。

使用 Xifaxan 治疗 IBS-D 的患者最常见副作用包括恶心及丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高，后者是一种在血液中检测到的肝酶。如果使用 Xifaxan 治疗后腹泻不能改善或恶化，那么应进行严重感染性腹泻、艰难梭菌性小肠结肠炎发展的评价。当 Xifaxan 用于有严重肝损伤患者或与某些其它药物合用时应当予以提醒。

Viberzi 由俄亥俄州辛辛那提市的 Patheon 制药生产，由森林制药分销，后者是位于俄亥俄州辛辛那提市的森林实验室有限公司的子公司。Xifaxan 由北卡罗来纳州罗利的 Salix 制药上市销售。