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强生推出全球首个 3 月一次长效精神分裂症药物
时间:2015-07-13 07:12:08        发布/来源:丁香园网站

 

            强生 (JNJ) 近日宣布,在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物 Invega Trinza(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,3 个月肌注一次),该药每 3 个月注射一次,一年只需注射 4 次,适用于精神分裂症成人患者的治疗。

           Invega Trinza 于今年 5 月通过 FDA 的优先审查通道批准,是全球首个也是唯一一个一年用药仅 4 次的精神分裂症治疗药物。业界对 Invega Trinza 十分看好,该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一,同时将为强生带来重磅回报。

         精神分裂症的病程错综复杂,经常涉及病情的周期性复发,而每一次复发都会导致对治疗药物的反应降低,以致很难达到进一步的持续症状控制。在一项长期维持治疗 III 期临床中,Invega Trinza 治疗组有高达 93% 的患者病情无复发并且未经历精神分裂症症状的显著再现。

           根据药物标签,精神分裂症患者在启动 Invega Trinza 治疗前,必须接受至少 4 个月的长效版非典型抗精神病药物 Invega Sustenna(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,每月肌内注射一次) 的充分治疗。Invega Sustenna 分别于 2011 年和 2014 年获 FDA 批准用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗,该药在 2014 年的销售额高达 15 亿美元。

            此前,医药市场调研机构 Decision Resources 发布报告,预测全球精神分裂症治疗市场将在 2017 年达到 64 亿美元,而强生长效版新药 Invega Trinza 将成为推动市场增长的主要驱动力之一,同时将为强生带来重磅回报。

               不过,在长效抗精神病药物市场,强生仍面临着不小的挑战。一方面,目前丹麦制药巨头灵北 (Lundbeck) 与日本大冢 (Otsuka) 正在大力营销其每月一次的长效精神分裂症药物 Abilify Maintena(阿立哌唑),该药的销售峰值预计在 5-10 亿美元。

             另一方面,美国医药巨头礼来 (Eli Lilly) 也正在积极营销另一款长效版精神分裂症药物 Zyprexa Relprevv(奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂,每月注射一次),该药是礼来曾经畅销一时的重磅精神分裂症药物 Zyprexa 的接班人。在 Zyprexa 专利到期后,长效版药物 Zyprexa Relprevv 的上市已极大地帮助礼来维持了品牌运营。